2026-11-02
2026年10月25日，在南京举行的第十一届医药创新与投资大会期间，蓝海资本创始合伙人兼CEO杨锋先生在"脑科学前沿进展与监管创新论坛"发表题为《脑机接口 × 创新药物：临床协同、监管比较与全球发展趋势》的主题报告，从投资人视角分析了全球脑机接口（BCI）产业的格局与资本动向，并就BCI与创新药物的临床协同、中美欧监管比较提出判断与建议。
本届大会由中国医药创新促进会主办，以"聚势·启新·领航"为主题，汇聚国内外投资机构、创新药企及科研院所百余家机构、两千余人参会。今年以来，生物医药首次被列入国家新兴支柱产业，前三季度1类创新药获批60款，对外授权总额突破1300亿美元。在此背景下，脑科学首次在本届大会设立专题论坛，来自临床、科研、企业与投资界的专家围绕前沿进展与监管创新展开研讨。清华大学王广志教授、北京大学第六医院司天梅副院长、北京天坛医院王伊龙副院长（同事代为报告）及力声特刘新东等专家先后作主题报告，海通证券赵峻峰主持讨论环节。
全球趋势：资本向临床转化集中
杨锋在报告中首先回顾了全球BCI产业的最新数据。全球BCI企业已超过800家，其中中国约200家、占比约22%。资本层面，中国BCI领域融资从2024年的6起、2.01亿元，增至2026年前三季度达到99起、94.74亿元，三年增长约47倍。美国方面，植入式BCI初创风险投资2024年约7.0亿美元，2025年约11.5亿美元创历史纪录，2026年前九个月已超过10亿美元，包括Neuralink完成6.5亿美元E轮融资。欧洲科研与循证底蕴深厚，"地平线欧洲"计划对脑研究的公共投入已超过13亿欧元，但成长期资本缺口明显。
杨锋认为，行业的瓶颈已经从"技术创新"转向"临床转化与产业发展"——谁能打通从实验室到病床的最后一公里，谁就能拿到下一程的入场券。资本正在向具备临床确定性的方向集中。
BCI与创新药物：协同而非竞争
针对中枢神经系统（CNS）药物研发的两大痛点——血脑屏障阻挡了90%以上的小分子和几乎全部大分子药物入脑，以及疗效评估长期依赖主观量表、变异大且滞后——杨锋提出，BCI提供的客观神经读数与物理调控能力恰好形成补位："BCI不是药物的竞争者，而是CNS治疗的'测量仪 + 调节器'，并特别举例聚焦超声路线在改写递药逻辑，在协同创新药物治疗中枢神经疾病的突破性机制和作用。 杨锋还从患者旅程的视角分析了在诊断、急性期、康复、长期管理四个阶段均有BCI与药物的协同点位："药物调节化学活动，BCI调节电活动——两条手段，一条以患者为中心的治疗路径。”
监管比较：规则分化下的结构重设计
杨锋对比了中美欧的在脑机接口领域的监管路径差异。中国以全球首个侵入式BCI三类医疗器械注册证、十二个月内落地三项行业标准（含全球首个AI脑电数据标准）和持续加码的政策，形成"速度与确定性"优势；美国审评体系成熟但成本高，且于2026年10月22日由财政部发布拟议规则，落实COINS法案，将BCI"开发或生产"列入禁止投资技术清单（意见征求期至12月7日，尚未生效）；欧盟受MDR与AI Act双重监管，周期最长。
他判断，2026年10月是全球BCI产业格局的分水岭，监管能力就是产业竞争力。美方拟议规则影响的不是贸易本身，而是融资结构与合资安排；中美双向审查趋严，但合作不会逆转——全球三分之一的在研新药来自中国，交易结构需要重新设计，合规是定价项而非成本项。
生态布局：共孵、共投、共生
杨锋介绍了蓝海资本在脑机接口方向的生态布局。通过"优脑聚创 NeuroHub 加速计划"，为科学家与创业团队提供科研、临床、产业与国际化全程加速；设立蓝海智脑种子基金，以耐心资本支持支持自主创新的关键技术（高通量柔性电极、国产神经芯片、AI神经解码、生物相容性材料、闭环调控系统），同时也通过合资、授权与跨境临床协作引入海外技术，推动中国脑机接口产业发展。他还特别谈到了香港发展脑机接口"四向枢纽"地位，即本地孵化、中国脑机接口企业出海、国际技术引进和资本市场的独特作用、及蓝海资本连接境内外科研网络、大湾区临床制造资源和资本的桥梁作用。
报告结尾，杨锋向临床机构、药企与投资同行发出合作倡议：共建以BCI为终点评估工具的联合临床研究、研究型病房协同机制与优脑聚创对接通道。他以三句话作结：患者获益是终极标尺；BCI与药物协同是CNS治疗的下一个十年；监管能力就是竞争力。
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