2021-11-03
科凯（南通）生命科学有限公司（以下简称“科凯生命科学”）宣布获投3.5亿元人民币Pre-C轮融资。本轮融资由蓝海资本领投，上海自贸区基金联合领投，张科禾润基金、兴证资本、华医资本、南通产控、九州通医药（楚昌投资）及深圳重大产业投资基金跟投，现有股东国中资本持续追加投资。本轮融资款将用于现有心脏瓣膜大规模临床实验项目的加速推进，瓣膜临床申报与验证性临床持续投入，后续创新产品管线研发推进以及潜在的战略合作。
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科凯生命科学是中国结构性心脏病治疗产品研发的创新企业,公司研发了多款具有自主知识产权的心血管介入类产品。目前，其多项产品已经完成定型并进行多轮动物实验，初步验证了产品的安全性和有效性。其中，公司首个介入产品二尖瓣瓣膜修复系统LIFECLIP®已于今年7月进入正式注册临床试验阶段。
瓣膜介入治疗是继TAVR行业之后又一个介入治疗的热点赛道。由于行业尚处于起步阶段，国内外企业差距更小，未来瓣膜介入市场有望出现国产领军企业，分享国内外广阔市场。全球首款二尖瓣介入产品MitraClip上市超过十年，产品历经四代，治疗人数超过10万人，成为应用最广泛的二尖瓣治疗产品，预计未来短中时间内，缘对缘修复技术有望继续领跑。
科凯生命科学针对外科手术禁忌高危或无法耐受外科手术的二尖瓣反流患者，在缘对缘修复原理基础之上，自主研发创造了适合国内患者的修复类产品二尖瓣瓣膜修复系统LIFECLIP®。该产品目前已完成多例临床患者入组，术后患者二尖瓣反流程度得到明显改善，且均未出现并发症，初步证实了LIFECLIP®的临床安全性和有效性。
在产品临床层面上，科凯除了LIFECLIP®顺利研发进入临床以外，公司重点打造的经股二尖瓣瓣膜修复系统KokaClip®和经股置换瓣膜KokaValve®都有独特的技术优势和特点，已经通过伦理并即将进入临床阶段。公司同时拥有二尖瓣环缩修复技术平台，二尖瓣环缩生产场地已经通过张江园区立项审批。公司在产品创新、产品组合方面具有更扎实的技术底蕴和更灵活多样的研发手段，从而不断开发出更多国产新型医疗器械，造福广大瓣膜疾病患者。
科凯创始人兼董事长陈大凯博士表示：“结构性心脏病是心血管领域的一大热点，市场空间广阔且产品壁垒高。科凯立足于打造针对不同人群、不同需求、不同场景的瓣膜疾病治疗平台，公司经心尖和经股领域临床进度都非常靠前，首个介入产品二尖瓣膜修复系统LIFECLIP已经进入正式注册临床试验阶段，此次融资款也将用于开展大规模的临床实验项目及申报等工作。感谢本次融资的领头方BOCG蓝海资本及其他投资方对科凯的支持和信任，科凯将持续以技术创新能力为支撑，领跑行业，造福人类！“
BOCG蓝海资本创始合伙人&CEO杨锋先生表示：“心血管疾病，尤其是心脏瓣膜疾病是全球发病率和致死率最高的疾病之一，依然有很大的未满足临床需求。科凯生命科学作为一家具有全球化视野的医疗器械公司，团队在心脏结构性健康领域具有丰富的行业经验和优秀的研发创新能力；BOCG蓝海资本非常荣幸领投本轮的投资，与新老股东一起共同助力科凯在医疗器械领域持续创新，加快产品临床和商业化进程，为全球患者提供更安全有效的医疗器械和治疗选择。”
科凯（南通）生命科学有限公司成立于2018年9月，是一家专注于结构性心脏病领域的医疗器械研发、生产和销售为一体的高新技术企业，开发针对不同人群、不同需求、不同场景瓣膜疾病的系统解决方案。公司技术团队主要以美国和德国归国研发人员为核心，在心脏医疗领域有近几十年的开发、研究经验，技术水平在国内处于绝对领先地位，同步于全球最先进的心脏医学治疗技术。公司2021年入选钟南山医学基金会等主办的中国创新医疗器械100强，并在2020年入选GEI中国潜在独角兽企业。
