蓝海· FamilyQ3动态 | 多家投资企业硕果累累：临床及业务进展顺利、人才扩充、揽获多项荣誉

金秋，蓝海资本投资企业迎来了持续耕耘后的硕果累累，蓝海资本始终与众多怀抱梦想、不懈奋进的被投企业携手前行，一同构建科创生态合作体系。

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深信生物带状疱疹mRNA疫苗获得美国FDA临床试验许可

9月23日，深信生物自主研发的带状疱疹mRNA疫苗IN001获得美国食品药品监督管理局新药临床试验申请许可。IN001采用自主设计和优化的mRNA序列及自主知识产权的脂质纳米颗粒（Lipid Nanoparticles，LNP）递送系统，是继Moderna和辉瑞/BioNTech之后全球第三款在同样mRNA技术路线获得美国FDA临床实验许可的带状疱疹疫苗产品。目前Moderna和辉瑞/BioNTech的带状疱疹mRNA疫苗均处于I期临床阶段。阅读原文

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深信生物及CEO李林鲜博士荣登四项榜单：

• “中国隐形独角兽500强” 阅读原文
• 创始人、董事长兼CEO李林鲜博士获评《财富》中国40位40岁以下的商界精英 阅读原文
• 《中国企业家》2023年度“新锐100”榜单阅读原文
• 2023年《财富》中国最具社会影响力的创业公司榜单阅读原文

君圣泰在2023欧洲肝脏研究学会(EASL)大会展示原创新药HTD1801显著降低NASH患者cT1的临床数据

6月24日，君圣泰医药宣布公司自主研发的肝-肠抗炎代谢调节剂HTD1801针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）合并2型糖尿病（T2DM）患者的2a期临床试验事后分析数据，于2023年6月21至24日在奥地利维也纳举办的2023欧洲肝脏研究学会（EASL）大会上展示。与安慰剂组相比，HTD1801治疗组达到了有临床意义的校正T1加权成像（cT1）改善。cT1改善与肝脏组织病理学改善相关，此次展示数据显示出HTD1801对NASH的治疗潜力。阅读原文

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君圣泰HTD1801针对2型糖尿病患者开展的II期临床研究详细结果公布

9月3日，“2023年中国国际服务贸易交易会内分泌代谢性疾病论坛”上，北京大学人民医院纪立农教授第一次向全球展示了由他牵头开展的在研药物HTD1801针对2型糖尿病患者开展的II期临床研究详细结果。HTD1801是以两种天然来源的组分小檗碱及熊去氧胆酸为基础、由君圣泰医药自主研发的新型口服小分子化合物，该原创新药的分子微观结构设计使其具有更优越的药理学特性。阅读原文

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君圣泰以口头报告形式在第59届EASD年度会议上发布小檗碱熊去氧胆酸盐(HTD1801)显著控制T2DM患者血糖的临床2期数据

10月3日，君圣泰医药宣布，公司自主研发的靶向肝-肠系统的抗炎代谢调节剂小檗碱熊去氧胆酸盐（HTD1801）针对2型糖尿病（T2DM）患者开展的2期临床试验主要研究成果以口头报告的形式（报告编号：#632）在德国汉堡10月2日至6日举办的第59届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年度会议上进行了全球发布。阅读原文

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君圣泰荣列中国香港政府认定的“重点企业伙伴”，并受邀出席签署大会

10月4日，君圣泰医药受邀出席由中国香港政府举办的重点企业伙伴签署大会。君圣泰聚焦未满足临床需要，立足源头创新开发首创多功能创新分子实体，已在全球开展了十多项临床试验，构筑了坚实的全球知识产权壁垒，获香港政府的高度认可，成为引入的“重点企业伙伴” 。阅读原文

君圣泰荣登榜单：

米内网“中国小分子药物企业创新力TOP30排行榜”榜单 阅读原文

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EASL 2023 瑞博生物首次公布治疗NASH的siRNA药物R0737072临床前研究结果

6月21日，在奥地利维也纳召开的2023欧洲肝病学会年会（EASL 2023）上，瑞博生物公布了治疗NASH的小核酸药物R0737072临床前研究结果，显示了R0737072能强效、长效抑制NASH小鼠肝脏中HSD17B13的mRNA表达，单次给药最大抑制率达到98.53%，在给药后第43天仍然保持74.20%抑制。阅读原文

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EASL2023瑞博生物公布抗乙肝小核酸产品RBD1016最新研究数据

6月21日-24日，于奥地利维也纳召开的2023欧洲肝病学会年会（EASL 2023）上，瑞博生物公布了治疗乙肝的小核酸产品RBD1016的最新临床研究数据，目前RBD1016用于慢性乙型肝炎受试者的Ib期临床试验已完成了所有受试者的入组，研究者认为RBD1016单次给药后可以长效降低血清HBsAg并具有剂量依赖性。阅读原文

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瑞博生物在2023欧洲心脏病学会年会上首次公布了三款在研小核酸药物的研究数据

8月25日-28日，在阿姆斯特丹举行的世界最大、最具影响力的欧洲心脏病学会年会 (ESC Congress 2023) 上，瑞博生物首次展示了在心血管与代谢疾病领域三个管线产品的研究数据，分别针对血栓形成（FXI）、血脂异常（APOC3）和高血压（AGT）。研究结果显示运用瑞博生物自主研发的肝靶向平台技术RIBO-GalSTAR^®，能够高度特异、强效和持久抑制致病基因，实现对相关疾病的治疗。阅读原文

瑞博生物任命John Taylor博士为全球商务发展负责人

9月，瑞博生物正式宣布，阿斯利康前BD团队负责人之一 John Taylor博士加盟瑞博生物，担任全球商务发展负责人。Taylor博士将全面负责瑞博生物的全球商务拓展业务，重点推动公司专有的小核酸药物研发技术平台及产品管线的对外合作，推动公司全球化发展战略的落地。阅读原文‍

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Shawn He（何曙阳）博士加入克睿基因担任细胞治疗首席科学官

8月，克睿基因宣布Shawn He（何曙阳）博士于2023年8月1日正式加入公司，担任细胞治疗首席科学官一职。Shawn将全面负责克睿基因的细胞治疗研发，领导团队进一步加快细胞治疗管线的进程。阅读原文

克睿基因与Frametact Limited达成合作与授权协议，共同开发针对家族性神经退性疾病基因疗法

9月14日，克睿基因与专注于神经性疾病研究和产品开发的生物科技公司Frametact Limited携手宣布达成合作开发及授权协议，旨在利用克睿基因的VELP™平台，开发针对家族性神经疾病治疗的新型腺相关病毒（AAV）载体，用于下一代基因治疗。根据协议，克睿基因将获得总计6000万美金的预付款和里程碑付款，并在产品上市后，根据销售净额享有持续的销售分成权益。阅读原文

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任黎博士加入克睿基因担任细胞治疗首席技术官

9月15日，克睿基因宣布细胞治疗领域的行业领袖任黎博士已正式加入公司，担任细胞治疗首席技术官一职。任博士拥有超过20年在跨国药企及生物技术公司领导细胞治疗管线开发的丰富经验，涵盖了细胞治疗产品的研发、注册及上市申报。她曾领导了多个自体和异体细胞治疗产品的工艺和分析方法开发，包括CAR-T、TCR、NK、CAR-NK和类间充质干细胞 (MSC)， 成功推动了多项新药临床试验申请，并领导了工艺和分析验证，以支持产品在美国、欧盟和日本等多地的商业化注册申请。阅读原文

克睿基因荣登三项榜单：

• 毕马威“生物科技创新50企业”榜单阅读原文
• “2022未来医疗100强”系列榜单之“中国创新生物医药榜”、“基因治疗价值领域榜”阅读原文

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博安生物与药明生物达成战略合作，为开发高品质生物药提速赋能

6月29日，博安生物与药明生物签订战略合作协议，后者将提供多样化的生物药安全性检测服务，助力博安生物生物药的高质量、高效率开发。博安生物研发总裁兼首席运营官窦昌林博士，药明生物全球生物制药开发及运营总裁兼首席技术官周伟昌博士、副总裁及生物药安全性检测平台负责人童涌先生等共同出席此次签约仪式。阅读原文

博安生物发布2023年中期业绩：营收稳健增长，盈利能力持续增强

8月27日，博安生物（6955.HK）发布2023年上半年业绩及近期业务进展：

• 2023年上半年，公司实现营收2.61亿元人民币，同比增长18.4%。2款已上市产品的销售稳健增长，商业化网络覆盖至31个省、市及自治区的2000多家医院及终端机构。
• 得益于管理效能进一步加强，公司销售、研发及管理费用率均同比下降，三项费用率合计下降36%；公司亏损大幅收窄至1.2亿元人民币。
• 尽管研发开支有所减少，公司新产品开发仍保持高效推进，新增2个产品进入上市审评阶段，5个产品的III期临床在海内外顺利推进，2个产品新获临床批件。公司首批布局的大品种收获期已至，除已上市的2个产品，未来3年将有5款新产品获批上市；公司新获“国家高新技术企业”认定。
• 博安生物是少数具备“研产销”一体化的本土生物制药公司。公司通过生产工艺升级进一步实现降本增效，并通过持续扩充产能满足日益增加的市场需求。报告期内，公司二期抗体药物智能化生产线建设、数字化工厂建设等项目顺利推进，并荣获“2023年度绿色工厂”认定。阅读原文

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国内首个CEA/CD3创新双抗！博安生物BA1202完成首例受试者给药

8月，博安生物宣布，其自主开发的靶向CEACAM5（CEA）和CD3的双特异性抗体BA1202已完成I期临床试验的首例受试者给药。该候选药物是中国首个进入临床阶段的CEA/CD3双特异性抗体。阅读原文

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博安生物地舒单抗BA1102 I期临床结果发表于Journal of Bone Oncology

9月，由博安生物自主开发的肿瘤领域生物类似药——BA1102（地舒单抗注射液）的中国I期临床研究结果，在同行评议国际期刊Journal of Bone Oncology上发表。阅读原文

博安生物获得五项荣誉：

• “2022年度药品安全监测工作表现突出集体”阅读原文

• “2023中国生物医药产业价值榜-最具影响力抗体药企业TOP10”阅读原文

• 2022年度烟台市生物医药产业高质量发展创新奖励阅读原文

• 高新区“上市先锋企业”称号阅读原文

• “制药企业数智化转型智能生产引领奖”阅读原文

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再克难关！华西医院郭应强教授团队成功完成一例右位弓球扩TAVR

6月17日，四川大学华西医院郭应强教授领衔的华西心外微创瓣膜团队，成功为一位右位主动脉弓患者实施经股入路球囊扩张式主动脉瓣置换手术，经科技查新检索，该手术为全球首例！阅读原文

单日四例！华西医院郭应强教授团队成功应用PIONEER TAVR系统完成4例植入

7月8日，由郭应强教授领衔的华西心外微创瓣膜团队，在多学科团队的密切配合下，为4位外科高危主动脉瓣重度反流患者完成经股动脉TAVI手术，手术均顺利高质量完成，再现华西力量！术中使用科凯生命科学^®PIONEER TAVR瓣膜，目前四位患者皆恢复良好，无传导阻滞等相关并发症。阅读原文

浙江大学医学院附属第一医院成功完成浙江首例科凯生命科学KoKaValve^®经导管球囊扩张式主动脉瓣瓣膜置换系统

7月，由浙江大学医学院附属第一医院心脏大血管科室马量主任，吴胜军主任，滕鹏医师团队，应用科凯生命科学自主研发的KoKaValve^®经导管主动脉瓣膜系统顺利为一位重度主动脉瓣狭窄患者实施了经导管主动脉瓣置换手术，目前患者恢复良好，已于近期出院。阅读原文

科凯生命科学荣登榜单：

• “2022年GEI中国潜在独角兽企业名单”阅读原文

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希格生科及创始人张海生博士荣登两项榜单：

• 创始人兼CEO张海生博士荣登E药经理人「2023年U40青年菁英榜」阅读原文
• 福布斯亚洲「100家值得关注企业」榜单阅读原文

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又一临床研究结果呈现，用术康进行稳定型冠心病康复安全有效

8月，术康联合北京大学人民医院开展的“智能手机软件监控下的运动处方对稳定型冠心病患者可行性“相关临床研究论文正式在《DIGITAL HEALTH》发布，研究显示：稳定型冠心病患者使用App进行处方运动辅导，结合可穿戴设备监测心率是可行、安全、有益的。阅读原文

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