2023-09-25
近日,蓝海资本旗下基金投资的深信生物自主研发的带状疱疹mRNA疫苗IN001获得美国食品药品监督管理局新药临床试验申请许可,代表了深信生物管线取得了又一重要里程碑。
以下文章来源于细胞与基因治疗领域
北京时间2023年9月23日,深信生物自主研发的带状疱疹mRNA疫苗IN001获得美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA) 新药临床试验申请 (Investigational New Drug, IND)许可。IN001采用自主设计和优化的mRNA序列及自主知识产权的脂质纳米颗粒(Lipid Nanoparticles,LNP)递送系统,是继Moderna和辉瑞/BioNTech之后全球第三款在同样mRNA技术路线获得美国FDA临床实验许可的带状疱疹疫苗产品。目前Moderna和辉瑞/BioNTech的带状疱疹mRNA疫苗均处于I期临床阶段。IN001是深信生物第二款获得美国IND批件的mRNA疫苗产品,此前获批的广谱保护型新冠mRNA疫苗目前正在海外和Moderna的新冠mRNA疫苗进行头对头临床研究。