蓝海·Family | 君圣泰宣布召开非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) IIb期临床研究者会议(CENTRICITY研究)

近日，蓝海资本旗下基金投资的君圣泰宣布于2023年2月2日至4日在美国召开了非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的IIb期临床研究者会议，与众多行业知名专家共同探讨并推进CENTRICITY研究。

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君圣泰（HighTide Therapeutics Inc.）宣布召开了非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的IIb期临床研究者会议。该会议于2023年2月2日至4日在美国亚利桑那州斯科茨代尔（Scottsdale）举行，邀请了来自美国Summit临床研究所（Summit Clinical Research）的主席Stephen Harrison博士和首席医学官Sophie Jeannin博士、美国加州肝脏研究所（California Liver Research）的首席研究者Edward Mena博士、美国休斯顿研究所（Houston Research Institute）的首席研究者Mazen Noureddin博士、美国国家癌症研究所病理学实验室（Laboratory of Pathology, NCI）的实验室信息系统总监David Kleiner博士、美国Impact研究所（Impact Research Institute）的首席研究者Nadege Gunn博士等众多行业知名专家，就临床研究方案的制定与监测、试验安全性和有效性研究、受试者招募计划、研究进展及项目管理等话题，共同探讨并推进CENTRICITY研究

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本项随机、双盲、安慰剂对照的全球多中心临床IIb期研究，旨在评估与安慰剂相比，HTD1801对患有NASH和肝纤维化且合并2型糖尿病（T2DM）或前期糖尿病受试者的组织学改善程度。本研究将入组约210名经活检确诊为NASH且肝纤维化处于2期或3期的成年受试者，他们将接受最多60周的治疗。

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“基于HTD1801在NASH IIa期临床研究的积极结果，我们预期这项研究将在疾病进展风险最大的患者中（肝纤维化F2/F3级NASH患者）显示出积极有效的组织病理学改善。我们的研究将专注于NASH合并糖尿病或糖尿病前期的患者。”

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“十分高兴与我们的临床研究者进行高效沟通，共同探讨、推进NASH的IIb期的临床开发。该研究已经启动，首例受试者已于今年年初开始给药，非常期待更多的患者参与试验，我们将全力以赴推进患者招募和临床开发。”

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关于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）

NASH是非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的重症形式，是一种慢性、复杂的肝病，其特征是肝脏炎症和肝细胞损伤，可导致肝脏纤维化、肝硬化和肝癌。NASH合并T2DM或糖耐量受损的患者，进展为重症的风险更高，也更可能出现并发症，导致死亡率上升。NASH的患病率上升迅速，正在超越丙型肝炎，成为肝移植的首要病因。目前，全球尚无针对NASH的药物获批上市。

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关于君圣泰

君圣泰是一家全球一体化的临床阶段生物技术公司，专注代谢性疾病、消化系统疾病等领域的重大未满足临床需求。在经验丰富的国际化高管团队和世界一流的科学顾问委员会的领导下，公司立足源头创新，以患者的综合临床获益和整体健康改善为目标，开发“First-in-Class”多靶点原创新药。

基于自主知识产权，公司已构建丰富的产品管线，在全球推进多项中、后期临床试验，开发2型糖尿病（T2DM）、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、严重高甘油三酯血症(SHTG)、原发性硬化性胆管炎（PSC）等适应症。作为同类首创的多靶点新分子实体，被美国FDA授予2项“快速通道资格认定”、1项“孤儿药资格认定”，并获得国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项支持。

欲知更多资讯或沟通潜在合作，敬请访问https://hightidetx.com或垂询pr@hightidetx.com。

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关于蓝海资本

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